国家药监局:20.8万个口罩 全国召回

发表时间:2020-06-24 17:26作者:健康365

来源:国家药监局

6月22日,国家药监局连发7条通知,7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。



据赛柏蓝器械统计,本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩、1000片一次性使用手术单以及20万支医用棉签,具体情况如下:

南昌兴兴医疗器械有限公司报告,收到客户反映,批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重,南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20172640271)主动召回。召回级别为三级。

南昌永德利医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640077)主动召回。召回级别为三级。

南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20202140049)主动召回。召回级别为三级。

南昌市奥康医疗器械有限公司报告,由于一次性使用手术单干态纵向断裂强力不符合标准要求,南昌市奥康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用手术单(注册证号:赣械注准20182640076)主动召回。召回级别为三级。

江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640189)主动召回。召回级别为三级。

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司报告,由于医用棉签无菌不符合标准要求,南昌市恩惠医用卫生材料有限公司对其生产的医用棉签(注册证号:赣械注准20152640276)主动召回。召回级别为三级。

江西锦辉医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20192140291)主动召回。召回级别为三级。